Continúa estudio clínico de la vacuna Jansen en el HUN

La Food and Drug Administration -FDA- aprobó recientemente el uso de emergencia de la vacuna de única dosis de la firma Janssen, que hace parte de la compañía farmacéutica de Johnson & Johnson. La aprobación se da luego de la presentación exitosa de los resultados arrojados a la fecha por los ensayos clínicos, en los que participan investigadores y equipo médico del Centro de Investigación del Hospital Universidad del Norte.

Esta noticia de trascendencia mundial es un logro importante para el Centro de Investigación del HUN, que con su equipo multidisciplinario aporta en la búsqueda de opciones de inmunización a través de ensayos clínicos. Médicos investigadores, coordinadores de enfermería, químicos farmaceutas, bacteriólogos, auxiliares de laboratorio, entre otros especialistas componen el equipo de 240 personas que participan en la aplicación del estudio. El proceso inició a mediados de octubre de 2020 y continuará hasta completar dos años en el seguimiento de los voluntarios.

"En los estudios actuales de vacunas que se hacen alrededor del mundo, generalmente crean dos grupos: uno de aplicación de la vacuna, en comparación con un placebo, que en este caso fue solución salina. Se ha hecho un seguimiento evaluando todas las reacciones químicas que puede producir la vacuna durante el proceso de crear los anticuerpos y defensas adecuadas para combatir el virus”, explicó el doctor Hugo Macareno Arroyo, director científico del Hospital Universidad del Norte, además hace parte del equipo directivo del Centro de Investigación del HUN.

Doctor Hugo Macareno Arroyo, director científico del Hospital Universidad del Norte.

En el estudio de la vacuna Janssen se reclutaron en total a 44 mil personas en países como Colombia, Perú, Chile, Argentina, Brasil, Estados Unidos y Sudáfrica. En los voluntarios fue aplicado el mismo método de estudio que se realizó en el Centro de investigación HUN. En Colombia estos ensayos clínicos fueron liderados por 15 centros en las ciudades de Bogotá, Medellín, Cali, Bucaramanga y Barranquilla.

"Los datos reportados en febrero fueron fabulosos. Se pudo evidenciar que la vacuna es eficaz en disminuir la probabilidad de infección hasta en un 62%, es decir, de cada 3 personas que se logran vacunar, 2 van a evitar una infección por coronavirus", destacó el investigador y agregó que lo más importante es que al día 28 se evita en un 100% la probabilidad de que una posible infección llegue a producir un estado crítico en el paciente, que requiera hospitalización, o incluso lo lleve a la muerte.

Ventajas de la vacuna Janssen

Es la única vacuna aprobada en el mundo que tiene monodosis y está autorizada para su uso de emergencia en personas mayores de 18 años. Otra de las ventajas de esta vacuna es que se puede refrigerar a temperaturas de entre 8° a 12° por tres meses, y en congeladores de -20° se puede almacenar hasta por un año.

"Son temperaturas de refrigeradores o congeladores normales, eso crea unas ventajas para distribución en zonas que no tiene fácil acceso a centros de salud urbanos. Por otra parte, la Organización Mundial de la Salud ha descrito que una de las grandes características de una vacuna ideal es que tenga una sola dosis en su aplicación", aseguró el doctor de HUN.

Los ensayos clínicos en el Centro de Investigación del Hospital Universidad del Norte continuarán hasta finalizar el seguimiento de los pacientes del estudio, en un proceso que permitirá el trámite normal de la vacuna. La autorización para el uso de emergencia se da en el marco de los mecanismos implementados por la FDA que aceleran las aprobaciones de los medicamentos con la finalidad de dar respuesta al impacto de la pandemia en el mundo.

El Gobierno Nacional ha pactado un contrato con la firma Janssen para la compra de 9 millones de dosis de esta vacuna, que se sumará al programa de inmunización implementado en el país para enfrentar la pandemia.

Por Katheryn Meléndez Solano